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滬蘇聯動加速“未來技術”造福骨髓瘤患者
2019年04月17日 11:25   來源:文匯報  

  由我國學者發起的新型CART(嵌合抗原受體T細胞)治療技術在腫瘤治療領域傳來令人振奮的好消息!由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等采用南京傳奇公司CART技術治療17例復發難治性多發性骨髓瘤(MM)獲得顯著療效,二期上市前臨床研究已獲國家藥監局批準開展。

  可以說,這一利好,也是長三角生物醫藥領域產學研聯動結出的可喜成果。

  CART治療多發性骨髓瘤,收獲可喜階段性成果

  近日,國家轉化醫學中心(上海)、上海瑞金醫院與南京傳奇公司合作,聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院,在權威學術期刊《美國科學院院刊》發表了題為“靶向B-細胞成熟抗原的雙表位CART治療復發/難治多發性骨髓瘤的探索性臨床試驗”學術論文。

  該論文是一項由研究者發起的多中心探索性I期臨床試驗結果。由上海瑞金醫院聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院血液科,采用南京傳奇公司研發的針對BCMA抗原的雙表位CART細胞  (LCAR-B38M),治療了17例復發難治性多發性骨髓瘤,治療結果為:總反應率為88.2%;至隨訪截點,17例患者的中位隨訪時間為417天,總體生存率為63.5%,無進展生存率為53%。

  多發性骨髓瘤是血液系統第二常見惡性腫瘤,中國的發病率為1-2人/10萬,好發于45歲以上人群,嚴重威脅老年人的健康和生命。

  過去20年,免疫調節藥物和蛋白酶體抑制劑的應用,大大改善了多發性骨髓瘤的預后,但其整體預后還是較差,亟待尋找新的治療方法。

  這項研究主要主持者、上海瑞金醫院血液科主任醫師糜堅青介紹,CART技術是目前新興的細胞免疫療法,當下較多應用于急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤等,并取得了令人鼓舞的療效。但是,CART治療多發性骨髓瘤的臨床研究剛剛起步,這項研究呈現出的喜人的階段結果,給患者帶來了全新的生機。

  作為該臨床試驗項目的首批入組者之一,來自浙江的馬女士2011年被確診為多發性骨髓瘤,最初一度“無藥可救”。后來,瑞金醫院糜堅青醫生向她介紹了全新的CART治療臨床試驗項目。2017年4月28日,她入組治療,經歷兩周治療后,身體開始逐漸恢復。如今,兩年過去了,她的各項指標提示“完全緩解”。

  糜堅青介紹,在17名患者里,研究發現有兩例長期緩解的患者出現了骨髓正常造血,血漿免疫球蛋白由單克隆惡性增生轉變為多克隆正常蛋白,提示免疫功能恢復正常。

  為達到治愈多發性骨髓瘤的目的,研究者在論文中提出CART未來可作為初發多發性骨髓瘤的一線治療;對復發難治患者需與現有的其他療法相結合,有可能獲得更多的治愈希望。

  啟用300張臨床研究型病房,讓“未來技術”早日造福患者

  基于CART的I期臨床試驗顯示出令人振奮的療效,原國家食藥監總局于去年3月批準南京傳奇公司與國際同步在中國大陸地區開展CART治療的Ⅱ期臨床試驗,該試驗將進一步優化和規范治療流程和方案。

  這項Ⅱ期臨床試驗由國家轉化醫學中心(上海)、上海瑞金醫院作為牽頭單位,集合國內八家醫院,目標入組60名患者。

  中國工程院院士、國家轉化醫學中心(上海)主任陳賽娟介紹,今年3月17日,瑞金醫院已收到第一個Ⅱ期臨床試驗的CART細胞制劑,并于3月22日進行了第一例患者的細胞回輸。這標志著CART治療多發性骨髓瘤已進入一個新的重要階段,Ⅱ期臨床試驗結果將為新藥上市提供重要的數據依據。

  這項腫瘤領域的前沿尖端研究項目也是國家轉化醫學中心(上海)“孵化”的重要成果之一。瑞金醫院院長瞿介明教授介紹,該院已經啟用300張臨床研究型病房,就是用于CART等前沿新型臨床治療研究,希望加速“未來技術”造福臨床患者。(文匯報記者 唐聞佳)

注:請在轉載文章內容時務必注明出處!   編輯:王丹沁

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